Studienankündigung ACCLAIM-Lp(a)

Gern möchten wir Sie auf eine aktuelle Phase III Studie zur Untersuchung der Wirkung des Medikaments Lepodisiran auf die Reduktion schwerwiegender unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse bei Erwachsenen mit erhöhtem Lipoprotein(a) mit den Namen ACCLAIM-Lp(a), hinweisen.

J3L-MC-EZEF – ClinicalTrials.gov – NCT06292013

Wir haben bereits am 08. Februar 2024 zu Lepodisiran berichtet > lipidhilfe-lpa.de/wissenswertes-zu-lipoproteina-senkern

Der Zweck dieser Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit von Lepodisiran bei der Reduzierung des kardiovaskulären Risikos bei Teilnehmenden mit hohem Lipoprotein(a), die eine kardiovaskuläre Erkrankung haben oder bei denen das Risiko eines Herzinfarkts oder Schlaganfalls besteht. Das Studienmedikament wird unter die Haut (subkutan) verabreicht.

Zusammenfassung der Studie

Altersbereich≥18 Jahre
Was wird in der Studie untersucht?Lepodisiran
Kann ich ein Placebo erhalten?Ja
Aufnahmeziel12.500 Betroffene
Erkrankung für TeilnahmeAtherosklerotische kardiovaskuläre Erkrankung, erhörtes Lipoprotein(a)
StudiendatenMärz 2024 – März 2029
Wie lange dauert die Teilnahme?voraussichtlich 4 bis 5 Jahre

Wichtige Anforderungen

Für klinische Studien gelten Einschluss- und Ausschlusskriterien, um festzustellen, welche Personen für die Teilnahme geeignet sind. Im Folgenden sind die wichtigsten Anforderungen für diese klinische Studie aufgeführt, aber es kann zusätzliche Anforderungen geben, um sich zu qualifizieren.

Aufnahme in die Studie möglich, wenn:

Hoher Lipoprotein(a)-Wert, mindestens 175 nmol/l, und entweder:

  • Mindestens 18 Jahre alt und ein kardiales Ereignis (wie Herzinfarkt oder Herzbypass-Operation), ein Schlaganfall oder ein peripheres arterielles Ereignis (wie ein Stent in einer Arterie im Bein oder eine Amputation) in der Vergangenheit ODER
  • Mindestens 55 Jahre alt mit Risikofaktoren für ein kardiales Ereignis, wie eine Verengung der Koronar- oder Karotisarterien; eine Erkrankung, die als familiäre Hypercholesterinämie bezeichnet wird; oder eine Gruppe anderer Risikofaktoren für kardiovaskuläre Erkrankungen

Aufnahme in die Studie NICHT möglich, wenn:

  • Eine größere Operation, ein kardiales Ereignis oder ein Schlaganfall innerhalb von 90 Tagen vor Tag 1
  • Sehr hoher Blutdruck
  • Nierenversagen, das eine Dialyse erfordert
  • Chronische Leberprobleme
  • Krebserkrankung

Sofern Sie Interesse an einer Teilnahme haben, können Sie sich gern an eine der aufgeführten Einrichtungen in Ihrer Region wenden.

Folgend finden Sie die Kontaktdaten, wo die Studie in Deutschland durchgeführt wird.

  • Bad Friedrichshall, 74177, Klinikum am Plattenwald
  • Berlin, 10559, Kardiologische Praxen im Spreebogen
  • Berlin, 10789, Praxis Rankestrasse
  • Berlin, 12559, DRK Kliniken Berlin – Köpenick
  • Berlin, 13353, Charité Campus Virchow-Klinikum
  • Hamburg, 22041, Cardiologicum Hamburg
  • Mannheim, Baden-Württemberg, 68165, ze:ro ARZTPRAXEN
  • Mannheim, Baden-Württemberg, 68167, Universitätsmedizin Mannheim
  • Ulm, Baden-Württemberg, 89077, Studienzentrum Herzklinik Ulm MVZ
  • Munich, Bayern, 80636, Deutsches Herzzentrum München
  • Regensburg, Bayern, 93053, Universitätsklinikum Regensburg
  • Potsdam, Brandenburg, 14471, Kardiologische Gemeinschaftspraxis am Park Sanssouci
  • Bad Homburg, Hessen, 61348, Kardiologische Praxis Dr. med. univ. Wolfgang Jungmair
  • Frankfurt, Hessen, 60389, Cardioangiologisches Centrum Bethanien
  • Gelnhausen, Hessen, 63571, Diabetes Zentrum Dr. Tews
  • Rüsselsheim, Hessen, 65428, GPR Gesundheits- und Pflegezentrum Rüsselsheim
  • Lüneburg, Niedersachsen, 21339, Praxis Oedeme
  • Aachen, Nordrhein-Westfalen, 52074, Universitätsklinikum Aachen
  • Bielefeld, Nordrhein-Westfalen, 33604, Klinikum Bielefeld Mitte
  • Essen, Nordrhein-Westfalen, 45355, Medizentrum Essen Borbeck
  • Köln, Nordrhein-Westfalen, 50937, University Hospital of Cologne
  • Münster, Nordrhein-Westfalen, 48145, Institut für Diabetesforschung GmbH Münster
  • Remscheid, Nordrhein-Westfalen, 42859, Universitaet zu Koeln
  • Saint Ingbert, Saarland, 66386, Zentrum für klinische Studien
  • Magdeburg, Sachsen-Anhalt, 39120, Otto-von-Guericke-Universität Magdeburg
  • Dresden, Sachsen, 01277, Hausärztlich-Kardiologisches MVZ am Felsenkeller GmbH
  • Dresden, Sachsen, 01307, Herzzentrum Dresden GmbH Universitätsklinik
  • Dresden, Sachsen, 01307, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden
  • Leipzig, Sachsen, 04103, Universitätsklinikum Leipzig
  • Leipzig, Sachsen, 04289, Herzzentrum Leipzig GmbH
  • Jena, Thüringen, 07747, Universitätsklinikum Jena